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產(chǎn)品分類
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阿奇霉素系統(tǒng)適用性對照品

產(chǎn)品時間：2022-02-24

簡要描述：

中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是世界衛(wèi)生組織的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證合作中心"。依法承擔(dān)實施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進(jìn)口檢驗、監(jiān)督檢驗、安全評價及生物制品批簽發(fā)。本公司專業(yè)提供阿奇霉素系統(tǒng)適用性對照品，歡迎咨詢訂購！

阿奇霉素系統(tǒng)適用性對照品
Azithromycin impurity mixture for system suitability
【類別】化學(xué)對照品
【批號】130609-201706
【用途】僅供中國藥典2015 年版二部阿奇霉素項下有關(guān)物質(zhì)及含量
測定HPLC 系統(tǒng)適用性試驗用。

【標(biāo)準(zhǔn)圖譜】
? 中國藥典 2015年版含量測定系統(tǒng)（等度）
1. 阿奇霉素系統(tǒng)適用性試驗標(biāo)準(zhǔn)圖譜（等度）：
色譜柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm

Imp. Q 雜質(zhì)Q 紅霉素 A 6,9-亞胺醚
Imp. R 雜質(zhì)R 紅霉素 A 9,11-亞胺醚
Imp. I 雜質(zhì)I 3’-N-去甲基阿奇霉素
Imp. J 雜質(zhì)J 3-O-去克拉定糖基阿奇
霉素
Imp.S 雜質(zhì)S 紅霉素 A- E-肟
Imp.A 雜質(zhì)A 氮紅霉素 A
Imp. H 雜質(zhì)H /
Imp. B 雜質(zhì)B 阿奇霉素 B
? 中國藥典 2015年版有關(guān)物質(zhì)系統(tǒng)（梯度）
2. 阿奇霉素系統(tǒng)適用性試驗標(biāo)準(zhǔn)圖譜（梯度）：
色譜柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm

Imp. R 雜質(zhì)R 紅霉素 A 9,11-亞胺醚 Imp. Q 雜質(zhì)Q 紅霉素 A 6,9-亞胺醚
Imp. J 雜質(zhì)J 3-O-去克拉定糖基阿奇 霉素
Imp. I 雜質(zhì)I 3’-N-去甲基阿奇霉素 Imp.S 雜質(zhì)S 紅霉素 A- E-肟 Imp.A 雜質(zhì)A 氮紅霉素 A
Imp. H 雜質(zhì)H /
Imp. B 雜質(zhì)B 阿奇霉素 B

【包裝】白色安瓿
【規(guī)格】20mg/支
【貯藏】2-8℃保存
【使用方法】使用前不需干燥處理。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。

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