產(chǎn)品時間:2022-04-27
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI 每個樣品都是1.5毫升不含添加劑的載脂蛋白AI溶液的凍干形式。這個材料保存在密封玻璃安瓿中的氮氣下
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI
本材料已由BCR(社區(qū)參考局,前參考機構(gòu))認證
歐洲委員會的材料計劃)。該證書已根據(jù)IRMM的責任。
用于認證的分析方法
氨基酸定量分析
參與者
-Algemeen Ziekenhuis St.Jan,布魯日(BE)
-馬爾堡貝靈沃克股份有限公司(德國)
-勃林格·曼海姆股份有限公司,彭茨伯格(德國)
-巴斯德診斷公司,卡爾斯塔德,斯坦福德(FR)
-里爾巴斯德學院(法國)
-米蘭拉斐爾科學研究院c/o Ospedale S.Raffaele(IT)
-隆德隆德大學(東南)
-西北脂質(zhì)研究中心,西雅圖(美國)
-格拉斯哥醫(yī)務室(GB)
安全信息
該材料已經(jīng)過乙型肝炎表面抗原和HIV1/HIV2檢測
抗體檢測呈陰性。然而,這些材料是人類起源的,應該用人工處理
足夠的照顧。本品僅供體外使用。
使用說明
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI該材料旨在用作純校準品,以建立基于血清的參考品的可追溯性
這些材料將依次用于常規(guī)實驗室分析。如果材料用于體外診斷設備的校準換向性必須由用戶評估。
為了使材料可供使用,必須按照以下程序?qū)ζ溥M行重組:
重組緩沖區(qū)在0.1 mol/L Na2HPO4/NaH2PO4中加入0.15 mol/L NaCl,pH值7.4
重建程序
1.打開前,讓安瓿在室溫下平衡1小時。
2.確保內(nèi)容物*在安瓿體內(nèi)后,打破卡扣頂部。
3.使用校準的稀釋液緩慢向安瓿中添加1.0 mL重組緩沖液。這個根據(jù)多項評估,分配器的精度要求優(yōu)于±0.5%水的重量。
4.輕輕地、間歇地旋轉(zhuǎn)安瓿五分鐘,以確保安瓿*溶解
目錄
重組后,用密封蓋住安瓿,并儲存不超過三天
使用前在-20°C溫度下工作天。
存儲
到達后,材料應在-20°C下儲存不超過12個月,直至使用。然而
歐盟委員會不能對儲存過程中發(fā)生的變化負責
顧客場所的材料,尤其是打開的樣品。
法律公告
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本文件中披露的材料、裝置、方法或工藝,但由此產(chǎn)生的損失或損壞除外
*直接由IRMM或其任何子公司的疏忽造成。
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