預(yù)期用途:人類血漿蛋白C的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿組成,編碼02/342,含有約1mL冷凍干燥的正常人血漿。該制劑于2006年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)制定為第二個(gè)人血漿蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ECBS報(bào)告可從世界衛(wèi)生組織獲取。文件編號(hào):世界衛(wèi)生組織/BS/2045。
來源:該標(biāo)準(zhǔn)品是在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中測(cè)定的,該研究涉及來自10個(gè)國(guó)家的20個(gè)實(shí)驗(yàn)室,對(duì)照的是86/622的第一個(gè)人類血漿蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。根據(jù)所有有效測(cè)定結(jié)果的幾何平均數(shù)分配以下效價(jià):功能:0.85IU/安瓿;抗原:0.84IU/安瓿不確定度:規(guī)定單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定度可被視為安瓿含量的變化,并被確定為+/-0.06%。
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