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NIBSC79/572人前激肽釋放酶激活劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格
  • 更新日期：2024-05-18      瀏覽次數(shù)：180


      • 名稱

      前激肽釋放酶激活劑（PKA），人/人前激肽釋放酶激活劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PKA

      貨號(hào)

      79/572   NIBSC79/572

      類別

      生物治療止血生物治療

      關(guān)鍵字

      白蛋白，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)

      級(jí)別

      非世界衛(wèi)生組織參考資料

      證書類型

      白蛋白中污染性前激肽釋放酶激活劑的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)


      規(guī)格：每安瓿含有78.9單位/毫升PKA（總共約400單位）。根據(jù)美國(guó)馬里蘭州貝塞斯達(dá)市美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局生物制品局的第二個(gè)PKA參考制劑校準(zhǔn)了前激肽釋放酶激活劑的第一個(gè)英國(guó)參考制劑（代碼標(biāo)記79/572）（1）。PKA含量由四個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用S-2302合成顯色底物（Kabi Diagnostica，Stockholm）方法的變體測(cè)定，以測(cè)量PKA產(chǎn)生的激肽釋放酶。根據(jù)四個(gè)實(shí)驗(yàn)室16次測(cè)定的綜合結(jié)果，效價(jià)估計(jì)為78.9單位/毫升，置信限（P=0.95）為73.5–84.6單位/毫升。

      起始材料由單批血漿蛋白組分組成，約2000安瓿中裝入5毫升等分試樣。

      儲(chǔ)存：制劑應(yīng)冷凍保存，并保持在-20°C或更低的溫度，直到需要為止。

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