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美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品5月份更新亞硝胺藥物分析雜質(zhì)
  • 更新日期：2024-05-18      瀏覽次數(shù)：235

      • 美國(guó)藥典委員會(huì)（USP）最新發(fā)布了藥物分析雜質(zhì)（PAI）新系列-亞硝胺藥物分析雜質(zhì)，以支持制藥企業(yè)開發(fā)能夠識(shí)別和控制產(chǎn)品中這類雜質(zhì)的分析方法。

      USP亞硝胺藥物分析雜質(zhì)

      USP新發(fā)布亞硝胺藥物分析雜質(zhì)3種，目前總計(jì)47種，簡(jiǎn)單亞硝胺和NDSRIs的雜質(zhì)清單還在持續(xù)豐富中。

      1、名稱

      N-亞硝基安非他酮溶液

      N-Nitroso Bupropion Solution

      編號(hào)

      1A05350

      CAS

      2763780-10-3


      2、名稱

      N-亞硝基去甲基奧芬那君(NMOA)溶液

      N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution

      編號(hào)

      1A05150

      CAS

      N/A


      3、名稱

      N-亞硝基普拉克索溶液

      N-Nitroso Pramipexole Solution

      編號(hào)

      1A05270

      CAS

      N/A


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