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國(guó)際單位（IU）被分配給國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或其他參考材料，以允許以一致的國(guó)際商定方式評(píng)估“生物制品"。

值為國(guó)際單位的生物參考物質(zhì)可用于不可能或不適合進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)單位（如質(zhì)量）物理化學(xué)測(cè)定的情況?？赡軟]有認(rèn)可的有效參考測(cè)定方法，或者簡(jiǎn)單的質(zhì)量單位可能無(wú)法充分定義臨床相關(guān)的活性測(cè)量，如糖蛋白激素。

研究結(jié)果決定了候選參考材料是否適合作為世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用。這是世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）的正式職責(zé)。如果發(fā)現(xiàn)參考材料是合適的，并且沒有預(yù)先存在的標(biāo)準(zhǔn)，則該參考材料將被確認(rèn)為國(guó)際inits中的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定義，通常不取決于所使用的特定測(cè)定方法。

由于參考材料是向用戶提供的實(shí)物，因此庫(kù)存最終會(huì)耗盡。然后將制定替代標(biāo)準(zhǔn)。將進(jìn)行進(jìn)一步的多中心合作研究，以確定候選替代標(biāo)準(zhǔn)的特征，并將其直接與現(xiàn)有的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

給替代標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值（單位為IU）將基于現(xiàn)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)候選替代品的一致校準(zhǔn)。這是為了盡可能確保IU的生物活性保持不變，即使每個(gè)安瓿可能有不同數(shù)量的IU。

在嚴(yán)格的計(jì)量意義上，替代IU是由新標(biāo)準(zhǔn)安瓿的含量定義的。盡一切努力保持IU的連續(xù)性，但替代IU不能正式追溯到第一個(gè)is，只能追溯到替代is的物理含量。因此，測(cè)量的不確定性不適用于替代is。

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