預(yù)期用途
本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)主要用于校準(zhǔn)和評(píng)估準(zhǔn)確性常規(guī)方法和驗(yàn)證工作參考資料。為了確保評(píng)估的可靠性常規(guī)方法,該CRM有三個(gè)濃度水平:中等、高和異常高。因?yàn)閮烧叨紱](méi)有不使用防腐劑或添加劑,并且用于制備該CRM新鮮血清,該CRM顯示良好可轉(zhuǎn)換為酶法和化學(xué)定量方法,如Jaffe法。
主要預(yù)期用途如下:
(1) 驗(yàn)證工作參考材料或校準(zhǔn)器。
(2) 評(píng)估各種常規(guī)方法的準(zhǔn)確性。
(3) 評(píng)估測(cè)量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。
使用說(shuō)明
(1) 取出此CRM的血清小瓶,并通過(guò)將試管與在室溫下將蓋子面朝上蓋大約一個(gè)小時(shí)。
(2) 將血清管垂直握住,蓋子面朝上,用手指握住蓋子,確認(rèn)蓋子擰得很緊。如果蓋子松了,就把它擰緊。然后通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)管大約20次。接下來(lái),將管子緩慢倒置至少40次以固定同質(zhì)性
(3) 對(duì)混合血清取樣進(jìn)行測(cè)量。除非立即使用,否則擰緊瓶蓋并將其冷藏以備當(dāng)天使用。
注意:一旦解凍,血清不應(yīng)再次冷凍以備將來(lái)使用。
儲(chǔ)存和有效期
收到此CRM后,必須將其存放在深冷凍室中。
-70℃以下:自裝運(yùn)日期起12個(gè)月
-20℃:自裝運(yùn)日期起1個(gè)月
使用注意事項(xiàng)
僅限體外使用該CRM由人血清制備,顯示對(duì)HBs抗原、HCV抗體和HIV呈陰性抗體。然而,由于沒(méi)有排除其他傳染源,因此將這種CRM作為生物危險(xiǎn)品處理能夠傳播傳染病的物質(zhì)。
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