根據(jù)定義標準物質(zhì)具有三個顯著特點:
1、具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;
2、量值具有傳遞性;
3、實物形式的計量標準。
其中,準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。下面具體分析一下:
1)準確性
定值準確,可靠是標準物質(zhì)的主要特征,通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。
2)均勻性
材質(zhì)均勻是標準物質(zhì)的首要條件,計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。
3)穩(wěn)定性
穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在特定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。
標準物質(zhì)的用途
1、校準
2、建立計量溯源性
3、為其他材料賦值
4、測量方法/程序確認
5、測量質(zhì)量控制
6、藥品檢測標準物質(zhì),有助于保證藥物及相關產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質(zhì)量要求。
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