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日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品和醫(yī)療器械監(jiān)管科竽會(huì)（PMRJ）
  • 更新日期：2023-02-22      瀏覽次數(shù)：842

      • 日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì)（PMRJ）已被厚生勞動(dòng)大臣（MHLW）注冊(cè)為根據(jù)省令（條例）制作日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)商，因此，PMRJ生產(chǎn)和分發(fā)用于測(cè)試藥品質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)。


      PMRJ 還被厚生勞動(dòng)省注冊(cè)為生產(chǎn)省令 TLC 參考標(biāo)準(zhǔn)*1和日本食品添加劑規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)*2參考標(biāo)準(zhǔn)的煤焦油色素的組織，因此 PMRJ 生產(chǎn)和分銷(xiāo)這些參考標(biāo)準(zhǔn)也是如此。PMRJ生產(chǎn)和分發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)用于日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品和其他藥典中的測(cè)試，并通過(guò)提供保證這些測(cè)試的可靠性和客觀性的基礎(chǔ)，這些參考標(biāo)準(zhǔn)有助于確保和提高藥品和其他產(chǎn)品的質(zhì)量。PMRJ的藥品標(biāo)準(zhǔn)品中心負(fù)責(zé)根據(jù)厚生勞動(dòng)省的指導(dǎo)制作和分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)品。


      在參考標(biāo)準(zhǔn)的建立中，獲得質(zhì)量適合參考標(biāo)準(zhǔn)的原材料是至關(guān)重要的。PMRJ收到的原材料經(jīng)過(guò)PMRJ和外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢測(cè)，并作為參考標(biāo)準(zhǔn)侯選者進(jìn)行評(píng)估。


      作為藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）日本藥典專家委員會(huì)的準(zhǔn)成員， PMRJ 參與有關(guān)確保參考標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和正確使用的討論，并積極參與新類(lèi)別的建立、生產(chǎn)和分銷(xiāo)的參考標(biāo)準(zhǔn)。PMRJ 還通過(guò)與歐洲和美國(guó)制造參考標(biāo)準(zhǔn)的組織進(jìn)行互動(dòng)以及參加國(guó)際研討會(huì)和其他此類(lèi)活動(dòng)來(lái)努力了解國(guó)際趨勢(shì)，并一直在努力提高其技術(shù)水平并加強(qiáng)其系統(tǒng)。獲得 ISO/IEC 17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和參加能力驗(yàn)證等措施。


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