標(biāo)準(zhǔn)品,國(guó)內(nèi)和國(guó)際上有很多叫法,不同體系的稱呼也不同,這里只是遵循國(guó)際上常規(guī)的稱呼,即用RM即Reference Materials作為標(biāo)準(zhǔn)品的統(tǒng)稱。在ISO體系中有參考物質(zhì)(RM)和認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)兩種計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
根據(jù)ISO Guide 30規(guī)定, 參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是含有一種或多種特定屬性值并且足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì),專用于測(cè)量過(guò)程,評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。認(rèn)證參考物質(zhì)的特點(diǎn)是通過(guò)可計(jì)量的有效程序一個(gè)或多個(gè)屬性,并連同一證書,提供屬性的值,相關(guān)的不確定度,以及計(jì)量的可追溯性的聲明。認(rèn)證參考物質(zhì)和參考物質(zhì)的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)主要見下表:
參數(shù) | 參考物質(zhì) | 認(rèn)證參考物質(zhì) |
穩(wěn)定性 | ? | ? |
同質(zhì)性 | ? | ? |
不確定性 | ? | |
可溯源性 | ? |
標(biāo)準(zhǔn)品是按照ISO 17034:2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》來(lái)指導(dǎo)生產(chǎn),那么什么是ISO 17034?
• ISO 17034是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
• 從原材料選擇、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、運(yùn)輸和儲(chǔ)存到售后實(shí)行質(zhì)量監(jiān)管。
• 生產(chǎn):原材料選擇和純化,生產(chǎn)計(jì)劃和控制;
• 描述:檢測(cè)方法、不確定度、溯源性;
• 批次穩(wěn)定性評(píng)估;
• ISO Guide 34 從2016年11月已經(jīng)正式更名ISO 17034。
試劑規(guī)格基本上按純度(雜質(zhì)含量的多少)劃分,共有高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級(jí)純、分析和化學(xué)純等7種。國(guó)家和主管部門頒布質(zhì)量指標(biāo)的主要優(yōu)級(jí)純、分級(jí)純和化學(xué)純3種。
1.優(yōu)級(jí)純(GR:Guaranteed reagent),又稱一級(jí)品或保證試劑,99.8%,這種試劑純度最高,雜質(zhì)含量低,適合于重要精密的分析工作和科學(xué)研究工作,使用綠色瓶簽。
2.分析純(AR),又稱二級(jí)試劑,純度很高,99.7%,略次于優(yōu)級(jí)純,適合于重要分析及一般研究工作,使用紅色瓶簽。
3.化學(xué)純(CP),又稱三級(jí)試劑,≥99.5%,純度與分析純相差較大,適用于工礦、學(xué)校一般分析工作。使用藍(lán)色(深藍(lán)色)瓶簽。
4.實(shí)驗(yàn)試劑(LR:Laboratory reagent),又稱四級(jí)試劑。
純度遠(yuǎn)高于優(yōu)級(jí)純的試劑叫做高純?cè)噭ā?9.99%)。高純?cè)噭┦窃谕ㄓ迷噭┗A(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,它是為了專門的使用目的而用特殊方法生產(chǎn)的純度最高的試劑。它的雜質(zhì)含量要比優(yōu)級(jí)試劑低2個(gè)、3個(gè)、4個(gè)或更多個(gè)數(shù)量級(jí)。因此,高純?cè)噭┨貏e適用于一些痕量分析,而通常的優(yōu)級(jí)純?cè)噭┚瓦_(dá)不到這種精密分析的要求。除對(duì)少數(shù)產(chǎn)品制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)外(如高純硼酸、高chun冰乙酸、高純氫氟酸等),大部分高純?cè)噭┑馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還很不統(tǒng)一,在名稱上有高純、特純(ExtraPure)、超純、光譜純等不同叫法。[1]
高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于色譜使用的色譜純?cè)噭?、光譜使用的光譜純?cè)噭送?,電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭?。但是高純?cè)噭┩ǔ2皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫念I(lǐng)域,如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等,高純的單質(zhì)例外。也就是說(shuō)高純?cè)噭┎皇且粋€(gè)計(jì)量學(xué)概念的物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品是在計(jì)量學(xué)范疇內(nèi)的。高純?cè)噭┳裱纳a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001。不同行業(yè)使用的高純?cè)噭┯懈髯缘臉?biāo)注方式,通用的標(biāo)注是用9的數(shù)目來(lái)表示。例如,純度為99.999%,含五個(gè)九則表示為5N;純度為99.995%,含四個(gè)九一個(gè)五,表示為4.5N。
高純?cè)噭┎恍枰_定不確定度,溯源性,主要是對(duì)試劑的純度和雜質(zhì)的控制,沒(méi)有計(jì)量學(xué)的要求,所以標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)在精準(zhǔn)方面,要求會(huì)更高。
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